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开展核酸检测的医疗单位和第三方实验室新冠准运证办理流程

作者:

1福建省卫健委发证(有效期半年)

2:流程适合:开展核酸检测的医疗单位、第三方实验室、区疾控送市疾控

3:流程如下:

表格可在市政网站下载,但不要上传材料,是在省里办理:http://xm.zwfw.fujian.gov.cn/person-todo/todo-fingerpost?infoType=1&unid=7BDE5C165F8580A0DBC8F9962B819112

1. 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表2020年版本,注意申请时间为发邮箱审核的时间,期限为半年)

2. 接收单位法人资格证明材料(统一发给大家)

3. 接收单位同意接收的证明文件(扫描原件,统一发给大家2021版本,只需要截取自己单位)

4. 接收单位病原微生物实验室备案凭证(新冠实验活动已备案)

5. 申请单位为第三方实验室需要提供医疗机构执业许可证+(许可证副本前两页)

6. 申请单位为医疗机构需提供法人资格证明材料(复印件,注意申请单位法人证有效期(若过期需提前3个月申请新的法人证),若申请时剩余有效期<6个月,办证有效期只批到法人证有效期)

7. 申请单位病原微生物实验室备案凭证(新冠实验活动已备案)

8. 申请单位开展新冠病毒核酸检测的资质文件PCR试运行有效期6个月,办证有效期只批到截至有效期)(CDC不需要)

9. 容器或包装材料的批准文号、产品合格证书

10. 申请单位运送人员上岗证(申请单位出具的运送人员上岗证,此上岗证是自己单位培训标本运输相关知识并盖章、发证;上岗证≧2人份)

 

  

第三方9条(除第6条),医疗机构9条(除第5条),CDC 8条(除第58条)

 

 

联系电话:市实验室生物安全委员会 马芳芳 2293156

                           市政窗口:7703713

           

             厦门市病原微生物实验室生物安全管理专家委员会

                        2021.2.1



来源:
阅读:1756
日期:2020-12-1
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